Основными симптом-модифицирующими средствами, как для местного, так и для системного применения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [2, с. 26]. Однако большое количество побочных эффектов ограничивает системное применение препаратов данной группы, а локальная терапия НПВП зачастую недостаточно эффективна. Альтернативная терапия предусматривает местное применение димексида, препаратов, содержащих капсаицин, природные яды и др. [1, с. 632, 2, с. 26].
К средствам, содержащим природные яды, относится препарат Салвисар, мазь для наружного применения. В ее состав входят: яд гадюки обыкновенной - 5 мышиных единиц действия, кислота салициловая – 1 г, камфора - 3 г, скипидар живичный - 3 г. Аналогичными по составу являются препараты Випросал В, А лвипсал, Нижвисал В.
Перечисленные средства обладают местным раздражающим и обезболивающим действием. Препараты вызывают раздражение чувствительных рецепторов кожи и подкожной клетчатки, расширяют сосуды, улучшают трофику тканей [3, с. 688, 4, с. 104, 5, с. 301].
Препараты плохо проникают через неповрежденные ткани, накапливаются в поверхностных слоях кожи, практически не оказывают резорбтивного действия, обнаруживаясь в кровотоке в следовых количествах [3, с. 688].
Основная цель исследования: оценить влияние препарата Салвисар в сравнении с препаратом Випросал В на показатели общего анализа крови, общего анализа мочи, биохимического анализа крови (креатинина, мочевины, аланиновой трансаминазы (А лТ), аспарагиновой трансаминазы (АсТ), билирубина, щелочной фосфатазы), скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и позвоночника.
Дизайн исследования: рандомизированное открытое сравнительное исследование с использованием метода параллельных групп.
В исследование включено 25 пациентов обоего пола, на ходившихся на стационарном лечении в отделении неврологии по поводу дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника, сопровождающихся болевым синдромом. Возраст пациентов составил от 18 до 74 лет, мужчин было 9, женщин – 16. Верификация диагнозов, являющихся критериями включения пациентов в исследование, производилась с помощью методов, предусмотренных стандартами оказания медицинской помощи в РФ: рентгенография соответствующих отделов позвоночника и суставов, по показаниям – магнитно-резонансная томография соответствующих отделов позвоночника.
Рандомизация больныхна 2 группы проводилась методом случайной выборки (конверт). Схемы лечения:
1 -ая группа пациентов – применяла препарат Салвисар производства ОАО «Био химик», Саранск, Россия,
наружно по 5 г 2 раза/сут. – утром и вечером (наносился тонким слоем на кожу болезненной области) в течение 7 дней;
2 -ая группа пациентов - применяла препарат Випросал В производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Таллинн, Эстония, наружно по 5 г 2 раза/сут. – утром и вечером (наносился тонким слоем на кожу болезненной области) в течение 7 дней.
Помимо исследуемых препаратов, в качестве терапии, направленной на корр екцию основной патологии, пациенты получали нестероидные противовоспалительные препараты (лорноксикам – 8 мг/сут в/м) в обеих группахв 100% случаев.
Результаты исследования показателей общего анализа крови представлены в Табл.1.
                                                                                                                            Таблица 1.

Динамика показателей общего анализа крови на фоне лечения Салвисаром и Випросалом В

Показатели общего анализа крови

Группа

Ис хо дные данные (1-й день)

По окончанию исследования (9-й день)

Гемоглобин, г/л	1	140,1±2,9	141,4±2,7
	2	136,8±6,9	139,2±7,5
Лейкоциты,*109/л	1	5,36±0,39	5,96±0,51
	2	6,01±0,67	5,91±0,68
Эозинофилы, %	1	2,0±0,45	1,46±0,46
	2	2,2±1,32	1,91±0,85
Палочкоядерные нейтрофилы, %	1	2,2±1,02	1,93±0,95
	2	1,98±0,46	1,45±0,48
Сегментоядерные нейтрофилы, %	1	55,2±4,8	57,47±4,95
	2	60,1±7,2	61,5±6,4
Лимфоциты, %	1	32,2±4,5	29,5±4,1
	2	29,9±3,1	27,3±4,6
Моноциты , %	1	7,73±1,1	8,67±1,22
	2	7,51±2,8	7,1±2,9
СОЭ, мм/час	1	11,53±1,52	14,0±2,11
	2	13,12±2,1	13,9±3,2

Такие показатели общего анализа крови, как гемоглобин, лейкоциты, эозинофилы, палочкоядерные и сегментоядерные нейтрофилы, лимфоциты, моноциты и СОЭ до начала исследования и после проведенного лечения как в группе пациентов, применявших Салвисар, так и в группе пациентов, применявших Випросал В достоверно не отличались друг от друга.
Результаты исследования уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина представлены в Табл.2.
Такие показатели бихимического анализа крови, как трансаминазы, щелочная фосфатаза и билирубин до начала исследования и после проведенного лечения как в группе пациентов, применявших Салвисар, так и в группе пациентов, применявших Випросал В достоверно не отличались друг от друга.

                                                                                                                            Таблица 2.
Динамика уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина на фоне лечения Салвисаром и Випросалом В

Показатели био химического анализа крови	Группа	Ис хо дные данные (1-й день)	По окончанию исследования (9-й день)
АлТ, МЕ/л	1	21,5±2,41	25,5±3,32
	2	25,43±5,12	23,96±4,89
АсТ, МЕ/ л	1	23,26±1,69	26,88±2,72
	2	27,01±3,96	25,99±3,21
Щелочная фосфатаза, МЕ/ л	1	72,07±7,79	72,67±8,28
	2	66,99±9,3	69,84±7,26
Билирубин общий, мкмоль/л	1	11,63±1,72	10,81±1,51
	2	13,65±3,3	12,43±3,9
Билирубин прямой, мкмоль/л	1	2,0±0,34	2,03±0,31
	2	2,31±0,5	2,4±0,41
Билирубин  непрямой, мкмоль/л	1	9,62±1,39	8,78±1,28
	2	11,25±2,5	10,01±3,1

Результаты исследования уровня креатинина, мочевины крови, СКФ (расчет производился по формуле MDRD), показателей общего анализа мочи представлены в Табл.3.
                                                                                                                           Таблица 3.

 Динамика уровня креатинина, мочевины крови, СКФ, показателей общего анализа мочи на фоне лечения Салвисаром и Випросалом В

Показатели	Группа	Ис хо дные данные (1-й день)	По окончанию исследования (9-й день)
Креатинин крови, мкмоль/л	1	84,96±4,25	83,49±2,48
	2	78,93±6,89	80,34±5,01
Мочевина крови, ммоль/л	1	6,21±0,34	6,26±0,54

	2	5,91±0,59	5,87±0,6
СКФ, мл/мин/1,73м2	1	74,87±4,79	74,35±2,98
	2	76,99±5,76	75,62±4,1
Относительная плотность мочи	1	1018±1,5	1016±1,86
	2	1016±2,6	1017±2,1

Такие показатели бихимического анализа крови, как креатинин, мочевина, а также СКФ до начала исследования и после проведенного лечения как в группе пациентов, применявших Салвисар, так и в группе пациентов, применявших Випросал В достоверно не отличались друг от друга.
При поступлении у всех пациентов анализ мочи был в пределах нормы. При повторном исследовании патологических изменений не было обнаружено. Относительная плотность мочи так же не изменилась достоверно на фоне лечения.
Выводы: препараты Салвисар и Випросал В при наружном применении по 5 г 2 раза/сут. (утром и вечером) в течение 7 дней не оказывают значимого влияния на показатели общего анализа крови (т.е. не проявляют гематотоксического действия), на трансаминазы, щелочную фосфатазу и билирубин (т.е. не проявляют гепатотоксичности), на скорость клубочковой фильтрации, относительную плотность мочи (т.е. не проявляют нефротоксичности).

Список литературы:

1. Бадокин В.В. Випросал В в терапии ревматических заболеваний // Рус.мед.журн., 2011. т.№10.- С.632-635.
2. Бадокин В.В. Целесообразность применения нестероидных противовоспалительных препаратов в терапии остеоартроза // Трудный пациент 2010; 11 (8): 26–30.
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей /М.Д. Машковский. - 16 изд. - М.: Новая волна, 2010. – 1216 с.
4. Мурзаева С.В., Маленев А.Л., Бакиев А.Г., Миронова Г.Д. Перспективы использования ядов змей в медицинской практике // Успехи современного естествознания. – 2008. – № 7 – С. 104-104.
5. Green B.G. Interactions between chemical and thennal cutaneous stimuli: inhibition (counterirritation) and integration // Somatosens. Mot. Res. 1991, 8: 301–312.