28 марта 2016г.
Резюме.
Целью исследования было изучение физико-механических свойств А-силиконовых материалов "ПМ-С", "ПМ-С экстра" и "UfI Gel P" (Voco) в сравнительном аспекте.
Полученные данные свидетельствуют о том, что в целом отечественный материал «ПМ-С экстра» своими физико-механическими свойствами в полной мере соответствует требованиям к этому классу стоматологических материалов. Сравнительная характеристика показала, что материал «ПМ-С экстра» по своим основным показателям не уступает импортному материалу «Ufi Gel P», отличается от прототипа «ПМ-С» более твѐрдой и жѐсткой консистенцией, что даѐт возможность зафиксировать протез без использования кламеров.
Ключевые слова: А-силиконовый материал, физико-механические свойства, частичные съемные пластиночные протезы, безкламерная фиксация.
COMPARATIVE ANALYSIS OF PHYSICAL AND MECHANICAL PROPERTIES OF A-SILICONE FLEXIBLE CONSTRUCTION MATERIALS
German S.A.
Keywords: A-silicone material, physical and mechanical properties, removable partial dentures, claspless fixation.
Исследование является фрагментом комплексной НИР Харьковского национального медицинского университета МОЗ Украины «Диагностика и лечение заболеваний органов и тканей челюстно-лицевой области»,
№ гос. регистрации 0113U002274.
Вступление.
В настоящие время силиконовые материалы широко применяются в различных отраслях медицины. Термин «Силикон» (англ. silicone) предложен в 1901 году английским химиком Фредериком Киппингом и означает кислородосодержащие высокомолекулярные кремнийорганические соединения с химической формулой [R2SiO]n, где R = органическая группа (метильная, этильная или фенильная) [2].
В стоматологии чаще всего применяются А и С силиконы, которые разделены на две группы в зависимости от химической реакции способа вулканизации - поликонденсации и полиприсоединения. Для А – силиконов характерна реакция поликонденсации, а для С – силиконов – полиприсоединения [9].
Развитие стоматологического материаловедения, особенно отечественного производства конструкционных и вспомогательных материалов способно обеспечить растущие требования к эстетике ортопедических конструкций, их клинико-функциональной эффективности и срокам эксплуатации [8].
По нашему мнению, кламерное крепление частичных съемных пластиночных протезов достаточно жесткое, поэтому его использование, особенно при мезио-дистальном наклоне, может привести к перегрузке опорных зубов, их дальнейшего расшатывания и быстрой потери, а в некоторых случаях делает кламерную фиксацию невозможной [7].
Как известно, удерживающие приспособления должны быть пассивными во время покоя и проявлять свои свойства только при функции. Если это условие нарушается, то удерживающие приспособления негативно влияют на пародонт опорных зубов, расшатывая их за короткий промежуток времени. Поэтому его следует конструировать тщательно, учитывая угол наклона коронки зуба, или соотношение величины поднутрения и высоты, а также упругие свойства материала, который используется при протезировании [6].
Было проведено несколько исследований по использованию мягких силиконовых подкладок. 93% пациентов, участвующих в клиническом исследовании, проведенном Шмидтом и др. за шесть лет сообщили, что протезы с мягкими подкладками были более удобными, чем протезы c жѐстким акриловым базисом [6]. Использование мягких подкладок характеризуется значительно лучшими показателями восстановления дикции и способности жевать, уменьшением чувства боли при ношении протезов. Протез лучше фиксируется и стабилизируется, увеличивается психологический комфорт и количество одеваний зубных протезов, значительно увеличивается максимальная окклюзионная сила [1, 3];
Аккредитованной исследовательской лабораторией стоматологических материалов и изделий AO "Cтoмa", г.Харьков coвмecтнo c кафедрой ортопедической стоматологии Харьковского национального медицинского университета разработан новый А-силиконовый конструкционный материал "ПМ-С экстра" для безкламерной фиксации съемных протезов [на пат.].
Цель: Провести исследования физико-механических свойств А-силиконовых материалов "ПМ-С", "ПМ-С экстра" и "UfI Gel P" (Voco) в сравнительном аспекте.
Материалы и методы: Исследование выполнено в условиях и с использованием технических возможностей аккредитованной исследовательской лаборатории стоматологических материалов и изделий АО "Стома" на 90 образцах (30 образцов каждого материала) по методикам, предусмотренным ТУ 724.6-00481318-027-2003, согласно которых, к физико-механическим свойствам исследуемых конструкционных А-силиконовых материалов отнесены: прочность связи с акриловыми полимерами (НП, Н), относительное удлинение (fр), восстановление материала после деформации сжатия (IВ,%), консистенция компаунда (D, мм), относительная деформация при сжатии (S,%), водопоглащение (W, %).
Обобщенная сравнительная оценка клинически значимых и предусмотренных ТУ 724.6-00481318-027-2003 физико-механических свойств материалов мягких подкладок для безкламерной фиксации съемных зубных протезов выполнена путем сравнения стандартизированных показателей. В качестве стандартов избраны нормативные показатели по каждой из рассматриваемых свойств.
Результаты: Прочность связи (Н, кгс / см2) материала исследована на базисах, изготовленных из
акриловых полимеров, колеблется в пределах (6,9±0,2) кгс / см2 и соответствует нормативным требованиям (Н ≥4,0 кгс / см2) (табл.1). Однако, установлено, что показатель прочности связи материала «ПМ -С экстра», который составляет (6,9±0,2) кгс / см2 несколько меньше, чем у материала «Ufi Gel P» - (9,2±0,2) кгс / см2 и достоверно (р <0,05) больше , чем у материала «ПМ-С» - (5,3±0,2) кгс / см2. Выяснено также, что материал «ПМ-С экстра» характеризуется наименьшим (но достаточным) уровнем воспроизводимости этого свойства - 95,5%, тогда как другие материалы имеют воспроизводимость на уровне (98,8 ÷ 96,7)%.
Относительное удлинение экспериментальных образцов (fр), которое опосредованно характеризует эластичность стоматологической подкладки для безкламерной фиксации съемных зубных протезов, изготовленной из исследуемых материалов колеблется в пределах (32,3 ÷ 41,7)%. Мы выяснили, что
Таблица 1 Результаты лабораторного изучения свойств силиконовых конструкционных материалов для изготовления съемных зубных протезов.
|
Свойства конструкционных материалов
|
Индикаторы качества по ISO- 10139
|
Конструкционные материалы
|
|
«Ufi Gel P»
Voco
|
«ПМ-С» АО
«Стома»
|
«ПМ-С экстра» АО «Стома»
|
|
Прочность связи с акриловыми полимерами
(НП, Н)
|
M±m,
кг/с/ см2
|
≥4,0
|
9,2±0,2 а
|
5,3±0,2 b
|
6,9±0,2 c
|
|
Относительное удлинение
(fр)
|
M±m, %
|
30,0
|
41,8±0,6 d
|
32,3±0,7 b
|
38,4±0,8 e
|
|
Восстановление после деформации сжатия (IВ,%)
|
M±m, %
|
≥96,5
|
99,98±0,03d
|
99,96±0,03 b
|
99,8±0,03 e
|
|
Консистенция
компаунда (D, мм)
|
M±m, %
|
≥23,0
|
32,5±1,4 а
|
23,2±0,1 b
|
23,9±0,3 c
|
|
Относительная
деформация при сжатии (S,%)
|
M±m,
мм
|
≥20,0
|
38,3±0,8 d
|
40,9±1,7 b
|
34,1±1,2 e
|
|
Водопоглащение (W,%)
|
M±m, %
|
0,5≤
|
0,18±0,01 d
|
0,23±0,01 b
|
0,23±0,01 e
|
|
а – достоверные отличия между материалом 1 и материалом 2 на уровне p <= 0,05
b – достоверные отличия между материалом 2 и материалом 3 на уровне p <= 0,01 с– достоверные отличия между материалом 3 и материалом 1 на уровне p <= 0,05 d - достоверные отличия между материалом 1 и материалом 2 на уровне p <= 0,01 e - достоверные отличия между материалом 3 и материалом 1 на уровне p <= 0,01
|
относительное удлинение материала «ПМ-С экстра», которое составляет (38,4±0,8)% - достоверно (р<0,05) меньше чем у материала «Ufi Gel P» - (41,7±0,63)% и материала «ПМ-С» - (32,4 ±0,67)%.
Свойство восстановления после деформации сжатием (IВ, %) всех исследуемых материалов колеблется в
пределах (99,90 ÷ 99,95)%, что соответствует нормативным требованиям (IВС ≥ 96,5%); выяснено, что деформация при сжатии материала «ПМ-С экстра», которая составляет (99,98 ± 0,03)% несколько больше (р> 0,05), чем у материала «ПМ-С» - (99,96 ± 0,03)% и тождественна материала «Ufi Gel P». Материал «ПМ-С экстра» характеризуется средним уровнем воспроизводимости этого свойства - 99,99%.
Показатель консистенции компаунда (D, мм) исследуемых А-силиконовых материалов колеблется в пределах (23,2 ÷ 32,5)%, и соответствует нормативным требованиям (D≥23 мм); выяснено, что показатель консистенции компаунда материала «ПМ-С экстра», которая составляет (23,9±0,3) мм, больше чем у материала
«ПМ-С» - (23,2±0,1) % и достоверно (р <0,05) меньше, чем у материала «Ufi Gel P» - (32,5+1,4)%. Установлено, что материал «ПМ-С - экстра» характеризуется наиболее высоким уровнем воспроизводимости этого свойства - 99,51%, тогда как другие материалы имеют воспроизводимость на уровне (98,7 ÷ 95,7)%. Итак, консистенция компаунда материала «ПМ-С экстра» плотнее и тверже чем материала «ПМ-С» и соответствует нормативным требованиям. Материал «ПМ-С экстра» может уступать своими свойствами материалу «Ufi Gel P» при необходимости нанесения сверхтонких подложек на базис съемного зубного протеза.
Показатель относительной деформации при сжатии (S,%) исследуемых материалов для изготовления подкладки съемных зубных протезов колеблется в пределах (34,1 ÷ 40,9)%, и соответствует нормативным требованиям (20,0≥S)%; выяснено, что деформация при сжатии материала «ПМ-С экстра» - (34,1±1,2)% имеет наименьшее значение: несколько ниже (р <0,05), чем у материала «Ufi Gel P» - (38,3 ± 0,8)% и меньше (р> 0,05), чем у материала «ПМ-С», которая составляет (40,9±1,7)%. При этом, мы выяснили, что материал «ПМ-С экстра» характеризуется наиболее высоким уровнем воспроизводимости этого свойства - 97,95%, тогда как другие материалы имеют воспроизводимость на уровне (95,7 ÷ 96,5).
Выводы: Полученные данные свидетельствуют о том, что в целом отечественный материал «ПМ-С экстра» своими физико-механическими свойствами в полной мере соответствует требованиям к этому классу стоматологических материалов. «ПМ-С экстра» характеризуется удовлетворительным уровнем воспроизводимости нормативных свойств, что проявляется его более стабильными свойствами в клинических условиях.
Сравнительная характеристика показала, что материал «ПМ-С экстра» по своим основным показателям не уступает импортному материалу «Ufi Gel P», отличается от прототипа «ПМ-С» более твѐрдой и жѐсткой консистенцией, что даѐт возможность зафиксировать протез без использования кламеров.
Перспективы дальнейших исследований направлены на математическое обоснование конструкции частичного съемного пластиночного протеза с безкламерной фиксацией новым конструкционным А- силиконовым материалом, а также его клиническое испытание.
Список литературы
1. Kimoto S.; Kimoto K.; Gunji A.; Kawai Y.; Murakami H.; Tanaka K.; Syu K.; Aoki H.; Toyoda M.; Kobayashi K. Clinical effects of acrylic resilient denture liners applied to mandibular complete dentures on the alveolar ridge. J. Oral Rehabil. 2007, 34, 862–869.
2. Moretto H. H. Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry / H. Moretto, M. Schulze, G. Wagner. – Weinheim: Wiley-VCH, 2005. – 626 с.
3. Pisani M.X.; de Luna Malheiros-Segundo, A.; Balbino K.L.; de Freitas Souza R.; de Freitas Oliveira Paranhos, H.; da Silva, C.H.L. Oral health related quality of life of edentulous patients after denture relining with a silicone- based soft liner // Gerodontology 2011, 29, 474–480.
4. Schmidt, W.F.; Smith, D.E. A six-year retrospective study of Molloplast-B-lined dentures. Part I: Patient response // J. Prosthet. Dent. 1983, 50, 308–313.
5. Безъязычная Н.В. Материалы для мягких подкладок базиса съемных зубных протезов: сравнительная оценка физико-механических свойств. / Н.В. Безъязычная // Украинский стоматологический альманах. – 2006. - Т. 1, № 1. - С. 15-17.
6. Лєбєденко А. І. Одонтопрепарирование при восстановлении дефектов твердых тканей зубов вкладками / А. І. Лєбєденко.- Москва, Молодая гвардия.- 2007.- 136с.
7. Спосіб виготовлення м'якої підкладки акрилового базису зубних протезів: пат. на корисну модель 24836 Україна, МПК (2006) А61С 13/00 / В.П. Голік, Н.В. Без'язична, І.В. Янішен, В.Г. Томілін, А.В. Доля (UA).-№ u2007 04157; Заявл. 16.04.2007; Опубл. 10.07.2007; Бюл. № 10.. 2007 г.
8. Фліс П.С. Ортодонтія / П.С. Фліс.– Вінниця: Нова книга, 2007. - 312с.
9. Ющенко П.Л. Альтернатива применения силиконовых оттискных материалов в ортопедической стоматологи / П.Л. Ющенко, Д.М. Король, О.Д. Оджубейская, Е.Е. Виженко, М.Д. Король // Український стоматологічний альманах . 2011. №6. - С. 69-73.
