05 января 2016г.
В настоящее время уделяется большое внимание лечению сердечно - сосудистой патологии, что обусловлено ее широкой распространенностью во всем мире, включая Россию. Основное место среди сердечно- сосудистых заболеваний, как и ранее, занимает ишемическая болезнь сердца (ИБС) - 28% случаев [1,2].
Доказательная медицина базируется, в первую очередь, на оценке влияния лечения на "жесткие конечные точки" - общую смертность, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, возникновение таких тяжелых осложнений, как инфаркт миокарда и инсульт [3].
Поэтому при назначении лекарственного препарата (ЛП) пациенту, тем более на длительный срок, важно учитывать как качественные характеристики ЛП (эффективность, переносимость, безопасность), так и оптимальность соотношения эффективность/стоимость ЛП. Среди всех характеристик ЛП определяющей при выборе является его эффективность, которая напрямую связана с улучшением качества жизни пациента и прогноза заболевания.
Современное медикаментозное лечение ИБС, помимо приема антиангинальных и антиишемических ЛП, должно включать применение антитромботических, гиполипидемических средств [1,4].
Необходимо подчеркнуть, что при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца задачи стратегического плана решаются в рамках программы вторичной профилактики, заключающейся в снижении количества внезапной смерти, замедлении роста атеросклеротической бляшки, предупреждении клинических осложнений и обострений болезни, сокращении числа госпитализации.
Лекарственной терапией вторичной профилактики ишемической болезни сердца является применение четырех групп лекарственных препаратов (ЛП):
-гиполипидемических средств - статинов;
-бета-адреноболокаторов;
- антиагрегантов;
-ингибиторов АПФ.
С этой целью был проведен контент- анализ государственного реестра по состоянию на 1 июня 2014 г. по четырем группам лекарственных препаратов.
В настоящее время в России зарегистрировано 6 международных непатентованных наименований – статинов: аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин, которые в свою очередь представлены 66 торговыми наименованиями (ТН) без учета дозировки и количества в упаковке. Анализ данных по производителям показал, что из общего числа ЛП - статинов 45 ТН (или 68,2%) зарубежного производства. Изучение структуры ассортимента гиполипидемических средств позволило установить, что более широкой номенклатурой генерических ЛП располагают МНН Симвастатин и Аторвастатин по 44,0% и 30,3% ТН ЛП от общего числа статинов. На третьем месте находится Розувастатин – 15,1% ТН ЛП, далее следует Ловастатин 6,1% ТН ЛП и последнюю позицию делят Флувастатин и Правастатин по 1,5 % ТН ЛП (Рисунок 1).
Рис.1. Структура ассортимента гиполипидемических средств - статинов, %
Следует подчеркнуть, что гиполипидемические средства выпускаются только в виде одной лекарственной формы – таблетки, но в различных разновидностях, из них наибольшее число выпускают в таблетках, покрытых пленочной оболочкой - 45 ТН ЛП.
Рис.2. Распределение гиполипидемических- средств- статинов по формам выпуска, ед.
Наряду со статинами, в последние десятилетия одним из наиболее перспективных классов лекарственных препаратов, применяемых при профилактике после инфаркта миокарда признаны β- адреноблокаторы. В ходе исследования установлено, что широкой доказательной базой из этой группы обладают 4 МНН: Бисопролол, Карведилол, Метопролол и Небиволол, образующие 60 ТН без учета дозировки и количества в упаковке. При этом менее половины ТН ЛП относятся к МНН Бисопролол -43,3 %, а наименьшее количество ТН принадлежит Метопрололу – 3,3 % ЛП (Рисунок 3).
Рис.3. Структура ассортимента бета-адреноблокаторов,%
В результате изучения форм выпуска бета-адреноблокаторов выявлено, что из них более половины выпускаются в виде таблеток – 36 (60%) ТН ЛП .
Немаловажным и обязательным при комплексной вторичной профилактике ишемической болезни сердца является применение лекарственных препаратов из класса антиагрегантов, представленным 61 ТН, из них 55,7 % ТН ЛП в общей структуре ассортимента группы относятся к Ацетилсалициловой кислоте, 42,6 % ТН включает МНН Клопидогрел и один ЛП относится к Тиклопидину (4,7%) (Рисунок 4).
Рис.3. Структура ассортимента антиагрегантов, %
Особо следует отметить, что более половины антиагрегантов производят в нашей стране (35 ТН ЛП или 57,3 %).
Изучая группу ингибиторов АПФ установили, что зарегистрировано 3 МНН, представленные 39 ТН, при этом наибольший удельный вес ЛП приходится на МНН Рамиприл 71,8 % ТН, к Эналаприлу относится 25,6 % ТН ЛП и 2,6 % к Зофенаприлу (Рисунок 4). Более половины ингибиторов ( 59,0%) ) АПФ производят за рубежом.
Рис.4. Структура ассортимента ингибиторов АПФ,%
Проанализированный перечень ЛП, применяющихся при вторичной профилактике ишемической болезни сердца соответствует 16 МНН из четырех групп ЛП, включающих 226 ТН ЛП без учета дозировок и количества в упаковке (Рисунок 5).
Рис.5. Распределение по МНН и ТН ассортимента ЛП, используемых для вторичной профилактики ИБС, ед.
Из данных, представленных на рисунке 5 выявлено, что среди ЛП наиболее многочисленна группа статинов - 66 ТН, а наименьшую долю занимают ингибиторы АПФ (39 ТН ЛП).
Таким образом, номенклатура ЛП, применяющихся для вторичной профилактики ИБС, является достаточно широкой. Для качественного обеспечения населения высокоэффективными ЛП при вторичной профилактике ИБС необходимо углубленное изучение оптового и розничного секторов фармацевтического рынка по оптимизации ассортимента ЛП.
Список литературы
1. Едигарова, Н.А. Результаты оценки врачами - кардиологами и терапевтами лекарственных препаратов – статинов, применяемых при лечении ишемической болезни сердца / Н.А. Едигарова, Т.И. Кабакова, В.А. Осипова // Фундаментальные исследования .- 2012. - №5.- С. 291-294.
2. Комиссаренко, И.А. ИБС: современные векторы фармакотерапии / И.А. Комиссаренко // Рос. аптеки .- 2010.-№6(164).-С.14-19.
3. Лупанов В.П. Стратегия ведения и лечения больных стабильной ишемической болезнью сердца в стационаре и амбулаторных условиях/В.П. Лупанов, Ф.Т. Агеев // Сердце. – 2004.- № 2.-С. 56–66.
4. Callahan, AS. Vascular pleiotropy of statins: chinical evidence and biochemical mechanisms /AS. Callahan // Curr. Atherosclerosis Rep .- № 5.- Р. 33-37.
