26 февраля 2016г.
Превентивно-предиктивно персонифицированная медицина (ПППМ) представляет собой принципиально новую идеологию развития здравоохранения, медицину будущего, которой уделяется всѐ больше внимания с каждым днѐм. Трансляция передовых достижений науки и применение их в клинической практике - основа ПППМ. Одним из таких достижений стало создание региональных, целевых (специализированных), национальных и транснациональных биобанков.
Биобанки – это передовые, высокотехнологичные центры сбора, хранения и распространения всех типов биологического материала, содержащего определенные информационные данные доноров, необходимые для научно-исследовательских целей. На данный момент существует три основных разновидностей биобанков: Биобанки заболеваний; Популяционные биобанки; Биобанки биологического материала когорты близнецов.
Биологический материал человека, хранящийся в биобанках, в зависимости от установленных целей и запросов конечных потребителей может представлять собой биопсию, кровь, плазму, мочу, фрагменты молекул ДНК или РНК, костный мозг и многое другое. Главенствующими задачами биобанков служат идентификация и валидация диагностических биомаркѐров, необходимых для адекватной оценки развивающейся патологии и предикции ее перспектив у конкретного пациента или лица из группы риска, установление связей генов с заболеваниями (степени ассоциативности), селекцию новых фармакотерапевтических мишеней (ФТМ), а также создание инновационных (моно и мультитаргетных) лекарственных средств [1]
На данный момент времени известно более 120 биобанков, содержащих более десяти тысяч образцов биоматериала и соответствующих баз данных. Ведущие биобанки находятся в странах Европы, Австралии, США и Канаде.
Для эффективного внедрения в медицинскую практику и биофарминдустрию модели ПППМ и дальнейшего еѐ развития на территории РФ необходимо формирование продуманной и обоснованной сети биобанков различных типов и различных уровней. Логическим итогом национального уровня может являться создание сети смешанного типа, ибо в большинстве случаев для достижения поставленных целей исследовательские проекты могут нуждаться в более чем одном типе биобанка. Примером может являться необходимость изучения патогенеза определенного заболевания с созданием универсальной модели последнего, что приводит к рождению вопроса об этиологии заболевания. [2]
В настоящее время необходимо учитывать не только количественную сторону оценки качества и информативности биообразцов, но и качественную характеристику предоставленной биоматериала. Существуют несколько способов оценки качества, что зависит от степени разновидности биоматериала и поставленных исследовательских целей. На данный момент разработано несколько десятков оценочных технологий.
Например, «LIMS» (Laboratory Information Management System- система управления лабораторной информацией) — программное обеспечение, предназначенное для управления лабораторными потоками работ и документов. Система оптимизирует сбор, анализ и воспроизводимость лабораторных данных.
Или стандарт «NF S 96-9000», относящийся исключительно к процедуре биобанкинга.
«OECD» (Organisation for Economic Co-operation and Development- Организация экономического сотрудничества и развития).
Множество рекомендаций от Международного общества биологических и экологических репозиториев — ISBER («ISBER» -International society for biological and environmental repositories). Именно эта организация осуществляет на международном уровне техническую, юридическую, этическую экспертизу и контроль биобанков.
Совершенствование методов гарантии качества биообразцов, а также автоматизация процесса происходит непрерывно, являясь одним из основополагающих аспектов в сфере развития биобанкинга. Стандартное преаналитическое кодирование (Sample PREanalytical Code («SPREC»)) разработано компанией «ISBER» и внедрено в практику в 2009 году для обеспечения записи информации каждого индивидуального образца. Данная система кодирования позволяет облегчить задачу по сбору и хранения информации биообразцов.
Также пристальное внимание сбору, анализу и хранению информации о каждом биообразце. Без сопровождающих образец данных, становится невозможным осуществление качественной работы с биопробами. После качественной проверки полноты клинической информации биоматериал выдаѐтся конечным пользователям, которыми могут являться производственные подразделения биофармацевтических компаний, университеты и частные исследовательские центры, а также различные государственные организации. [3]
Необходимо отметить и ряд этических, правовых и социальных аспектов при сборе биоматериала и последующей процедуры биобанкинга для научно-исследовательских целей - ведь возникновение конфликтов в этой области становится неизбежным. Поиском решения проблем занимаются «IRB» (Internal Review Board) и «MEC» (Medical Ethical Review Committee) – известные международные этические институты. Просвещение населения о перспективах биобанков, доказательствах необходимости их развития и о целях, которые могут быть достигнуты медициной будущего на основе биобанкирования, является неотъемлемой частью процедуры привлечения добровольных доноров. Таким образом, необходимо уделить внимание вопросам получения согласия пациентов и лиц из групп риска на проведение исследований с использованием тканей человека. Общественность должна осознавать значимость запланированных мероприятий и быть готова к сотрудничеству в этой сфере. [4],[5],[6]
Особенность ПППМ - акцентирование на индивидуальные (геномные, протеомные, метаболомные) особенности человека. Собранная и проанализированная при помощи методов компьютерного моделирования и биоинформатики информация способна дать исчерпывающее заключение о состоянии здоровья конкретного пациента. А идентификация биомаркѐров и биопредикторов, демонстрирующие предрасположенность к развитию патологии позволит скорректировать планируемые схемы лечения или профилактики. Именно этот аспект и связывает ПППМ и биобанкирование. На основе создающихся персональных баз данных, формирующихся на основе сопутствующей информации и данных по биообразцам, открываются уникальные возможности системы здравоохранения нового поколения – превентивно-предиктивной персонифицированной медицины. [7],[8]
Список литературы
1. Christine R. Critchley, Dianne Nicol, Margaret F.A. Otlowski, Mark J.A.Stranger «Predicting intention to biobank: a national survey» European Journal of Public Health, Vol. 22, No. 1, 139–144
2. Grech G, Zhan X, Yoo B.C, Bubnov R, Hagan S, Danesi R, Vittadini G, Desiderio D.M. «EPMA position paper in cancer: current overview and future perspectives» EPMA J. 2015 Apr 15;6(1):9
3. Robert E. Hewitt «Biobanking: the foundation of personalized medicine» Current Opinion in Oncology 2011, 23:112–119
4. Tomlinson T, De Vries R, Kim S.Y. «Ethical standards for research biobank donation» JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1574
5. Sehovic I1, Gwede CK, Meade CD, Sodeke S, Pentz R, Quinn GP. «A Web-Based Platform for Educating
Researchers About Bioethics and Biobanking»J Cancer Educ. 2015 Mar 17.
6. Hawley K1. «Trust and distrust between patient and doctor» J Eval Clin Pract.
7. I.A. Sadkovsky, O. Golubnitschaja, M. A. Mandrik, M. A. Studneva, H. Abe, H. Schroeder, E. N. Antonova, F. Betsou, T. A. Bodrova, K. Payne, S. V. Suchkov «PPPM (Predictive, Preventive and Personalized Medicine) as a New Model of the National and International Healthcare Services and Thus a Promising Strategy to Prevent a Disease: From Basics to Practice» International Journal of Clinical Medicine, 2014, 5, 855-870 http://dx.doi.org/10.4236/ijcm.2014.514115
8. Bodrova, T.A., Kostyushev, D.S., Antonova, E.N., Slavin, S., Gnatenko, D.A., Bocharova, M.O., Legg, M., Pozzilli, P., Paltsev, M.A. and Suchkov, S.V. (2012) Introduction into PPPM as a New Paradigm of Public Health Service: An Integrative View. EPMA Journal, 3, 16. http://www.epmajournal.com/content/3/1/16
