К ВОПРОСУ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РЕДКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Федеральным законом от 17.07.99г. № 178 «О государственной социальной помощи» установлен набор социальных услуг для отдельных категорий граждан, который включает обеспечение необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП), медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания. Законом также предусмотрено право граждан на отказ от набора социальных услуг в пользу денежного эквивалента. За годы функционирования ОНЛС многие воспользовались этим правом и в программе остались отдельные категории граждан, обеспечение лечения которых за счет собственных средств невозможно. Особое место занимает организация лекарственного обеспечения больных финансово затратными нозологиями и редкими заболеваниями.

Понятие «редкие (орфанные) заболевания» на государственном уровне было введено Федеральным законом № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» в 2011 году. Согласно пункту 1 статьи 44 редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения, что и является законодательным критерием отнесения выявленных заболеваний к данной категории [1]. На федеральном уровне, на основании собранных статистических данных в соответствии с МКБ 10 сформирован перечень редких (орфанных) заболеваний, который включает свыше 230 наименований. По данным Формулярного комитета РАМН, россиян, страдающих такими болезнями, насчитывается от 300 тыс. до 5 млн. человек [2,3].

В этот перечень вошли заболевания, которые соответствуют критерию распространенности вне зависимости от того, существуют ли на сегодняшний день методы лечения и лекарственная терапия.

Из этого обширного перечня Правительством РФ утвержден список жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Этот перечень включает 24 заболевания, для которых в настоящее время имеется патогенетическое лечение, т.е. лечение, направленное на устранение патологического процесса, а не на симптомы, и государство взяло на себя обязанности по обеспечению лекарственными препаратами таких больных.

Лекарственное обеспечение пациентов с редкими заболеваниями сопряжено с некоторыми особенностями, обусловленными в первую очередь высокой стоимостью орфанных препаратов и малой численности целевой группы больных.

Обеспечение больных финансово затратными нозологиями осуществляется за счет федерального бюджета в рамках программы «Семь нозологий». В этот перечень включены четыре редких заболевания: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм и болезнь Гоше. Лекарственное обеспечение других больных с орфанными заболеваниями осуществляется за счет средств субъектов РФ.

В настоящее время разработаны и утверждены 28 стандартов для лечения 24 орфанных заболеваний [4].   Для  терапии  9  редких  заболеваний  используются  лекарственные   препараты,  имеющие   статус «орфанный», для 8 нозологий используется арсенал лекарственных препаратов, не имеющих этого статуса, а для лечения остальных редких заболеваний достаточно использования специализированного лечебного питания. С целью организации оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственными средствами в каждом субъекте ведется территориальный сегмент Федерального регистра больных редкими заболеваниями. В территориальный сегмент Ростовской области включены 241 человек, имеющих различные формы редких нозологических заболеваний, рисунок 1:

1.           болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (D59.3, D59.5, D61.9, D68.2, D69.3, D84.1);

2.            болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ (E22.8, E70.0, E70.1, E70.2, E71.0, E71.1, E71.3, E72.1, E72.3, E74.2, E75.2, E76.0, E76.1, E76.2, E80.2, E83.0);

3.            врожденные аномалии [пороки крови], деформации и хромосомные нарушения (Q78.0);

4.            болезни системы кровообращения (I27.0);

5.            болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (M08.2).

В территориальном сегменте 149 пациентов в возрасте до 18 лет, что составляет 61,8%, и лекарственное обеспечение данной категории больных является первостепенной задачей органов управления здравоохранением.

Наибольшее количество больных зарегистрировано с диагнозом заболевания болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ», удельный вес больных данной патологией составляет 57,3%, и 22,8% составляют лица, имеющие заболевания крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.

В настоящее время в области сформирована система организации оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственными средствами пациентов с редкими заболеваниями. Лица с установленным диагнозом орфанного заболевания и включенные в территориальный сегмент обеспечиваются лекарственной терапией за счет средств областного бюджета.

Показатели лекарственного обеспечения лиц с установленным диагнозом редкого заболевания представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Показатели лекарственного обеспечения лиц редкими заболеваниями

Лекарственное обеспечение пациентов с редкими заболеваниями требует значительных финансовых затрат, сумма расхода в 2016г. составила 424601,03 тыс. руб. На 81,5% эта сумма покрывается из областного бюджета, что составляет свыше тридцати процентов бюджета региональной льготы. Для обеспечения доступности в лекарственной терапии свыше 18,0% средств были получены в виде субвенций из федерального бюджета. Затраты на терапию в разрезе нозологических форм представлены в таблице 2.

Таблица 2 – Затраты на лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями

Наиболее финансово затратной категорией является терапия болезней эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, расходы на 1 больного составляют 123847,31 тыс. руб. в год, на лечение болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм расходуется до 68518,67 тыс. руб.

Таким образом, в Ростовской области сформирована система лекарственного обеспечения больных редкими заболеваниями и значительная доля затрат регионального бюджета расходуется на терапию этой категории граждан.

Список литературы

1.                       Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017).- Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/3b6712874b7f4d84831b3acfb65e4c5106e5c27 d/

2.                       Оценка необходимых финансовых затрат на лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями в РФ //Сура М.В., Герасимова К.В., Омельяновский В.В., Авксентьева М.В./ Фармакоэкономика,- 2014.-№ 3.- 36-43.

3.                        Перечень редких (оргфанных) заболеваний// URL:http://www.rosminzdrav.ru/documents/8048-perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy].  Илиhttp://fb.ru/article/174397/orfannoe-zabolevanie-i-ego-lechenie-perechen-orfannyih-zabolevaniy

4.                        https://www.rosminzdrav.ru/news/2014/02/27/1740-rukovoditeli-departamentov-minzdrava-rossii-prinyali-uchastie-v-kruglom-stole-posvyaschennom-probleme-orfannyh-zabolevaniy