Саранск
21 января 2016г.
Основными симптом-модифицирующими средствами, как для местного, так и для системного применения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [2, с. 26]. Однако большое количество побочных эффектов ограничивает системное применение препаратов данной группы, а локальная терапия НПВП зачастую недостаточно эффективна. Альтернативная терапия предусматривает местное применение димексида, препаратов, содержащих капсаицин, природные яды и др. [1, с. 632, 2, с. 26].
К средствам, содержащим природные яды, относится препарат Салвисар, мазь для наружного применения. В ее состав входят: яд гадюки обыкновенной - 5 мышиных единиц действия, кислота салициловая – 1 г, камфора - 3 г, скипидар живичный - 3 г. Аналогичными по составу являются препараты Випросал В, А лвипсал, Нижвисал В.
Перечисленные средства обладают местным раздражающим и обезболивающим действием. Препараты вызывают раздражение чувствительных рецепторов кожи и подкожной клетчатки, расширяют сосуды, улучшают трофику тканей [3, с. 688, 4, с. 104, 5, с. 301].
Препараты плохо проникают через неповрежденные ткани, накапливаются в поверхностных слоях кожи, практически не оказывают резорбтивного действия, обнаруживаясь в кровотоке в следовых количествах [3, с. 688].
Основная цель исследования: оценить влияние препарата Салвисар в сравнении с препаратом Випросал В на показатели общего анализа крови, общего анализа мочи, биохимического анализа крови (креатинина, мочевины, аланиновой трансаминазы (А лТ), аспарагиновой трансаминазы (АсТ), билирубина, щелочной фосфатазы), скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и позвоночника.
Дизайн исследования: рандомизированное открытое сравнительное исследование с использованием метода параллельных групп.
В исследование включено 25 пациентов обоего пола, на ходившихся на стационарном лечении в отделении неврологии по поводу дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника, сопровождающихся болевым синдромом. Возраст пациентов составил от 18 до 74 лет, мужчин было 9, женщин – 16. Верификация диагнозов, являющихся критериями включения пациентов в исследование, производилась с помощью методов, предусмотренных стандартами оказания медицинской помощи в РФ: рентгенография соответствующих отделов позвоночника и суставов, по показаниям – магнитно-резонансная томография соответствующих отделов позвоночника.
Рандомизация больныхна 2 группы проводилась методом случайной выборки (конверт). Схемы лечения:
1 -ая группа пациентов – применяла препарат Салвисар производства ОАО «Био химик», Саранск, Россия,
наружно по 5 г 2 раза/сут. – утром и вечером (наносился тонким слоем на кожу болезненной области) в течение 7 дней;
2 -ая группа пациентов - применяла препарат Випросал В производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Таллинн, Эстония, наружно по 5 г 2 раза/сут. – утром и вечером (наносился тонким слоем на кожу болезненной области) в течение 7 дней.
Помимо исследуемых препаратов, в качестве терапии, направленной на корр екцию основной патологии, пациенты получали нестероидные противовоспалительные препараты (лорноксикам – 8 мг/сут в/м) в обеих группахв 100% случаев.
Результаты исследования показателей общего анализа крови представлены в Табл.1.
Таблица 1.
Динамика показателей общего анализа крови на фоне лечения Салвисаром и Випросалом В
|
Показатели общего анализа
крови
|
Группа
|
Ис хо дные данные
(1-й день)
|
По окончанию исследования
(9-й день)
|
|
Гемоглобин, г/л
|
1
|
140,1±2,9
|
141,4±2,7
|
|
2
|
136,8±6,9
|
139,2±7,5
|
|
Лейкоциты,*109/л
|
1
|
5,36±0,39
|
5,96±0,51
|
|
2
|
6,01±0,67
|
5,91±0,68
|
|
Эозинофилы, %
|
1
|
2,0±0,45
|
1,46±0,46
|
|
2
|
2,2±1,32
|
1,91±0,85
|
|
Палочкоядерные нейтрофилы, %
|
1
|
2,2±1,02
|
1,93±0,95
|
|
2
|
1,98±0,46
|
1,45±0,48
|
|
Сегментоядерные нейтрофилы, %
|
1
|
55,2±4,8
|
57,47±4,95
|
|
2
|
60,1±7,2
|
61,5±6,4
|
|
Лимфоциты, %
|
1
|
32,2±4,5
|
29,5±4,1
|
|
2
|
29,9±3,1
|
27,3±4,6
|
|
Моноциты , %
|
1
|
7,73±1,1
|
8,67±1,22
|
|
2
|
7,51±2,8
|
7,1±2,9
|
|
СОЭ, мм/час
|
1
|
11,53±1,52
|
14,0±2,11
|
|
2
|
13,12±2,1
|
13,9±3,2
|
Такие показатели общего анализа крови, как гемоглобин, лейкоциты, эозинофилы, палочкоядерные и сегментоядерные нейтрофилы, лимфоциты, моноциты и СОЭ до начала исследования и после проведенного лечения как в группе пациентов, применявших Салвисар, так и в группе пациентов, применявших Випросал В достоверно не отличались друг от друга.
Результаты исследования уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина представлены в Табл.2.
Такие показатели бихимического анализа крови, как трансаминазы, щелочная фосфатаза и билирубин до начала исследования и после проведенного лечения как в группе пациентов, применявших Салвисар, так и в группе пациентов, применявших Випросал В достоверно не отличались друг от друга.
Таблица 2.
Динамика уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина на фоне лечения Салвисаром и Випросалом В
|
Показатели био химического
анализа крови
|
Группа
|
Ис хо дные данные
(1-й день)
|
По окончанию исследования
(9-й день)
|
|
АлТ, МЕ/л
|
1
|
21,5±2,41
|
25,5±3,32
|
|
2
|
25,43±5,12
|
23,96±4,89
|
|
АсТ, МЕ/ л
|
1
|
23,26±1,69
|
26,88±2,72
|
|
2
|
27,01±3,96
|
25,99±3,21
|
|
Щелочная фосфатаза, МЕ/ л
|
1
|
72,07±7,79
|
72,67±8,28
|
|
2
|
66,99±9,3
|
69,84±7,26
|
|
Билирубин общий, мкмоль/л
|
1
|
11,63±1,72
|
10,81±1,51
|
|
2
|
13,65±3,3
|
12,43±3,9
|
|
Билирубин прямой, мкмоль/л
|
1
|
2,0±0,34
|
2,03±0,31
|
|
2
|
2,31±0,5
|
2,4±0,41
|
|
Билирубин непрямой, мкмоль/л
|
1
|
9,62±1,39
|
8,78±1,28
|
|
2
|
11,25±2,5
|
10,01±3,1
|
Результаты исследования уровня креатинина, мочевины крови, СКФ (расчет производился по формуле MDRD), показателей общего анализа мочи представлены в Табл.3.
Таблица 3.
Динамика уровня креатинина, мочевины крови, СКФ, показателей общего анализа мочи на фоне лечения Салвисаром и Випросалом В
|
Показатели
|
Группа
|
Ис хо дные данные
(1-й день)
|
По окончанию исследования
(9-й день)
|
|
Креатинин крови, мкмоль/л
|
1
|
84,96±4,25
|
83,49±2,48
|
|
|
2
|
78,93±6,89
|
80,34±5,01
|
|
Мочевина крови, ммоль/л
|
1
|
6,21±0,34
|
6,26±0,54
|
|
|
2
|
5,91±0,59
|
5,87±0,6
|
|
СКФ, мл/мин/1,73м2
|
1
|
74,87±4,79
|
74,35±2,98
|
|
2
|
76,99±5,76
|
75,62±4,1
|
|
Относительная плотность мочи
|
1
|
1018±1,5
|
1016±1,86
|
|
2
|
1016±2,6
|
1017±2,1
|
Такие показатели бихимического анализа крови, как креатинин, мочевина, а также СКФ до начала исследования и после проведенного лечения как в группе пациентов, применявших Салвисар, так и в группе пациентов, применявших Випросал В достоверно не отличались друг от друга.
При поступлении у всех пациентов анализ мочи был в пределах нормы. При повторном исследовании патологических изменений не было обнаружено. Относительная плотность мочи так же не изменилась достоверно на фоне лечения.
Выводы: препараты Салвисар и Випросал В при наружном применении по 5 г 2 раза/сут. (утром и вечером) в течение 7 дней не оказывают значимого влияния на показатели общего анализа крови (т.е. не проявляют гематотоксического действия), на трансаминазы, щелочную фосфатазу и билирубин (т.е. не проявляют гепатотоксичности), на скорость клубочковой фильтрации, относительную плотность мочи (т.е. не проявляют нефротоксичности).
Список литературы:
1. Бадокин В.В. Випросал В в терапии ревматических заболеваний // Рус.мед.журн., 2011. т.№10.- С.632-635.
2. Бадокин В.В. Целесообразность применения нестероидных противовоспалительных препаратов в терапии остеоартроза // Трудный пациент 2010; 11 (8): 26–30.
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей /М.Д. Машковский. - 16 изд. - М.: Новая волна, 2010. – 1216 с.
4. Мурзаева С.В., Маленев А.Л., Бакиев А.Г., Миронова Г.Д. Перспективы использования ядов змей в медицинской практике // Успехи современного естествознания. – 2008. – № 7 – С. 104-104.
5. Green B.G. Interactions between chemical and thennal cutaneous stimuli: inhibition (counterirritation) and integration // Somatosens. Mot. Res. 1991, 8: 301–312.
|
