24 декабря 2016г.
Миома матки – доброкачественная гормональнозависимая гинекологическая опухоль, развивающаяся из мышечной ткани матки.
Почти половина всех женщин в возрасте от 35 до 49 лет страдают миомой матки. В лечебные учреждения они поступают с тяжелыми вагинальными кровотечениями, ведущими к железодефицитной анемии, примерно 7% женщин отмечают боли в животе. Согласно мировой статистике, данное заболевание заметно чаще других причин оказывается поводом для гистерэктомии.
Цель данной работы: оценка эффективности и безопасности Мифепристона, при лечении миомы матки, в различных дозах.
Был проведен обзор и анализ исследований, проведенных на базе нескольких клиник в разных странах мира.
Критериями, исключающими, пациенток из исследований были – планирование женщиной беременности, применение гормональных контрацептивов или других пролонгированных гормонов за 6 месяцев до начала исследования, а также наличие существующих заболеваний печени, почек, заболевания щитовидной железы и патологические вагинальные кровотечения.
Никто из испытуемых не планировал беременности и применял негормональные методы контрацепции.
Самыми распространенными жалобами среди испытуемых были:
- тазовые боли и дискомфорт в области таза;
- дисменорея и боли внизу живота;
- меноррагии.
Каждая из пациенток проходила анкетированный опрос в начале исследования, а затем ежемесячно. Ежемесячные оценки, указываемые пациентками, позволяли оценить наличие и интенсивность вероятных симптомов миомы (тазовая боль, тазовое давление, частое мочеиспускание, боли в пояснице, боли во время полового акта и т.д.).
Ежемесячный индекс кровопотери рассчитывался на основании данных менструальных историй, в которых каждому дню кровянистых выделений присваивалось значение от 1 до 4, указывающее на степень тяжести выделений. Впоследствии все результаты суммировались.
Кроме того, для оценки вероятного воздействия миомы на жизнь пациентки, учитывалось состояние качества жизни. Его оценка проводилась по шкале значений от 1 до 100, чем выше значение, тем лучше
качество жизни.
Объем матки, размер миомы, а в случае множественной локализации узлов миомы – их количество, оценивалось путем проведения ультразвукового исследования брюшной полости в начале исследования, а затем в 3 и 6 месяцев. На начальном этапе исследования размер опухоли варьировался от неощутимой в животе до размеров матки в 20 недель беременности.
Ежемесячно проверялись уровень гемоглобина, функция печени, а также проводилась биопсия эндометрия.
При назначении препарата в дозе 25 мг в сутки в течение 6 месяцев с первого дня менструального цикла – препарат хорошо переносился женщинами, без каких-либо побочных эффектов, лечение с помощью Мифепристона привело к значительному уменьшению кровотечения, на шестом месяце исследования у 23 из 30 женщин кровопотери сократились более чем на 90%. Анемия (определялась уровнем гемоглобина ниже 12.0 г/дл), присутствовала у 24 из 30 женщин, после 6 месяцев лечения лишь 2 из 30 остались анемичными. Испытуемые, указывали на значительное уменьшение болевого синдрома. Объем матки уменьшился в среднем на 160 мл по итогам 6 месяцев лечения [1].
Рандомизированное клиническое исследование суточных доз препарата (2,5 мг – группа 1 и 5 мг – группа 2), в течение 3 месяцев лечения, показало сокращение объема миомы на 27,9% (группа 1) и 45,5% (группа 2). Объем матки уменьшился на 18,2% (группа 1) и 22,1% (группа 2) [3].
Клиническое исследование, проводимое с февраля 2007 года по февраль 2010 года, следующих дозировок препарата – 25 мг (группа 1) и 10 мг (группа 2) в течение 3 месяцев [2].
Объем миомы уменьшился в обеих группах – 35,7% (группа 1) и 22,5% (группа 2). В группе 1 объем снизился на 24,8% в случаях с одиночной миомой, относительно случаев с множественной миомой, где процент снижения составил 32,4%. Аналогичное снижение было в группе 2 24,8% относительно 27,5%. В результате было доказано, что доза в 25 мг в сутки оказывает значительные улучшения в сокращении общего размера миомы [4].
Выводы: Лечение с помощью Мифепристона в дозе 25 мг в сутки ежедневно в течение 6 месяцев значительно снижает выраженность кровотечения, объем матки и размер миомы, приводит к исчезновению соответствующих симптомов (меноррагии, дисменорея, тазовое давление и т.д.), а также к улучшению качества жизни испытуемого контингента женщин в различных аспектах (сексуальная активность, самоконтроль, энергичность и хорошее настроение, и т.д.).
Таким образом, внедрение в клиническую практику Мифепристона является эффективным и безопасным методом лечения и он, несомненно, может быть использован в качестве терапии больных с диагнозом миома матки.
Список литературы
1. A study evaluating the effect of mifepristone (RU-486) for the treatment of leiomyomata uteri / Mukherjee S., Chakraborty S. // Nigerian Medical Journal : Journal of the Nigeria Medical Association. – 2011. – № 52 (3). – P. 150-152.
2. Low dose mifepristone in medical management of uterine leiomyoma - An experience from a tertiary care hospital from north India / Kulshrestha V. [et al] // Indian J Med Res. – 2013. – № 137 (6). – P. 1154-1162.
3. Mifepristone 2.5 mg versus 5 mg daily in the treatment of leiomyoma before surgery / Carbonell Estev J. L [et al] // Int J Womens Health. – 2012. – №4. – P. 75-84.
4. Safety and effectiveness of different dosage of mifepristone for the treatment of uterine fibroids: a double-blind randomized clinical trial / Carbonell Josep LL [et al] // Int J Womens Health. – 2013. –№5. – P. 115-124.
5. Комплексное эндоваскулярное и эндоскопическое лечение миомы матки у женщин репродуктивного возраста / П.В. Сарычев, Г.А. Шемаринов, М.С. Ольшанский, И.С. Тимошин, А.В. Свиридова, Р.В. Лаптиев, А.И. Бородулин // Вестник новых медицинских технологий. 2010. Т. 17. № 2. С. 249-250.
