НОМЕНКЛАТУРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ТЕРАПИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА ДЛЯ КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ

Введение.

Сегодня диабетом страдает более 230 млн. человек на планете, это примерно 6% взрослого населения земного шара. По прогнозам к 2025 г. количество больных СД увеличится вдвое, а к 2030 г., по расчетам Международной федерации диабета, с этим диагнозом будет 500 млн. человек.

На сегодняшний день совершенствуется терапия, направленная на улучшение качества жизни и продолжается воплощение в действительность цели лечения  СД – достижение длительной стабильной компенсации, обеспечивающей больному диабетом полноценную и долгую жизнь. Эта возможность может быть получена при использовании не только эффективной терапии, но и регулярного самоконтроля пациентом гликемии [1]. В настоящее время многие пациенты с СД используют в качестве средств контроля портативные приборы для измерения глюкозы в крови, что позволяет им и врачу оценить эффективность терапии и своевременно проводить коррекцию лечения [2].

Необходимо отметить, что СД, оставаясь затратным для государства и каждого отдельного пациента заболеванием, представляет собой тяжелое экономическое бремя.

Целью исследования явилась оценка доступности медицинских изделий, применяемых в терапии СД для контроля уровня глюкозы в крови, среди взрослого и детского населения Смоленской области.

Объекты и методы исследования.

Объектом исследования явился рынок медицинских изделий, используемых больными сахарным диабетом, изученный по данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий за 2015 г. Анализ возможных затрат, связанных с использованием глюкометров, проводился посредством изучения диапазона розничных цен на данные товары различных производителей в третьем квартале 2013 года и первом квартале 2015 г. на локальном рынке г.Смоленска в аптеках различной формы собственности.

Результаты и их обсуждение.

Для оценки доступности использования медицинских изделий с целью самоконтроля нами были изучены: распространенность СД в Смоленской области; прожиточный минимум населения; рекомендации врачей- эндокринологов по частоте измерения уровня глюкозы в крови; количество полученных пациентами бесплатных тест-полосок; средние цены на тест-полоски в аптеках г. Смоленска.

Сахарный диабет является серьезной проблемой, затрагивая лица любого возраста и приводя к утрате здоровья и ранней смертности больных. По данным Департамента Смоленской области по здравоохранению в 2010 г. количество больных СД на 100 тыс. населения составляло 24379 чел. (Табл.1). Численность населения

Смоленской области составляет 985500  чел., среди них около  240 тыс. жителей области больны сахарным диабетом [4].

Таблица 1  

Распространенность сахарного диабета в Смоленской области

Установлено, что каждый четвертый житель Смоленской области, страдающий сахарным диабетом, включая взрослое и детское население, тратит часть своего бюджета на самоконтроль заболевания. Доход семей, в составе которых есть больной диабетом, очевидно разнообразен. В рамках данного исследования нами условно взят доход больного, равный прожиточному минимуму. По официальным данным величина прожиточного минимума в Смоленской области в расчете на душу населения на четвертый квартал 2014 года составила 8695 рублей, что на 1252 рубля выше по сравнению с 1 кварталом 2013 года [3].

Отметим тот факт, что далеко не все больные сахарным диабетом получают денежные средства из федерального бюджета. Социальные пенсии положены лишь некоторым категориям граждан: детям-инвалидам и инвалидам с детства, престарелым гражданам (мужчинам 65 лет, женщинам 60 лет), инвалидам первой, второй и третьей групп, которые не были застрахованы в системе пенсионного страхования и не выработали необходимый страховой стаж, дающий право на получение трудовой пенсии по старости или по инвалидности [7].

В процессе изучения нормативно-правовой документации было отмечено, что лица, признанному инвалидом и не отказавшемуся от получения набора социальных услуг, предоставляется дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными  средствами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов [8].

Для больных инсулинозависимым сахарным диабетом утверждено предусмотрено получение не более730 тест-полосок в год для определения уровня глюкозы крови, 110 инъекционных игл к шприц-ручкам в год, а также шприц-ручек для введения инсулина (предоставляется однократно при отсутствии шприц-ручек для введения инсулина и для замены 1 раз в 2 года) [6]. Для больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом предусмотрены в среднем180 тест-полосок в год для определения глюкозы крови, 110 инъекционных игл к шприц-ручкам в год, а также шприц-ручки для введения инсулина (предоставляется однократно при отсутствии шприц-ручек для введения инсулина и для замены 1 раз в 2 года) [5]. Врач при выписывании медицинских изделий, а также назначении курса лечения в рамках предоставления набора социальных услуг должен в целом ориентироваться на указанные стандарты с учетом, безусловно, индивидуальных особенностей здоровья пациента и течения заболевания. Предоставление инсулиновой помпы, расходных материалов к ней, а также техническое обслуживание инсулиновой помпы в рамках набора социальных услуг не предусмотрено.

В зависимости от типа сахарного диабета врачи-эндокринологи рекомендуют различную частоту самоконтроля глюкозы в крови (Табл 2).

Таблица 2 Современные рекомендации эндокринологов по самоконтролю глюкозы у больных с СД (адаптировано из рекомендаций ADA, AACE-2010, 2012)

Таким образом, для эффективного самоконтроля пациенту необходимо в первую очередь приобрести прибор для измерения глюкозы в крови (как правило, 1 раз в пять лет), а так же воспользоваться от 730 до 3000 тест-полосок в год (выдается бесплатно по государственной гарантии от 180 до 730 штук в год, остальные изделия пациенту необходимо приобретать за полную стоимость самостоятельно). Кроме того, для легкого и безболезненного забора крови для анализа необходимо приобретать ланцеты, используемые однократною. Таким образом, их расход соответствует количеству измерений уровня глюкозы в крови. Все это определяет высокую затратность нозологии, как для государства в целом, так и для отдельного пациента.

По состоянию на 2015 г. зарегистрировано 46 моделей глюкометров, выпускаемых 27 фирмами- производителями. Лидирующими странами по числу компаний, участвующих в производстве глюкометров оказались Республика Корея 22.2%, Германия 18.5% и США 18.5%. Отечественный производитель – компания «Элта» выпускает 3 модели глюкометров.

Согласно данным Государственного реестра наибольший ассортиментный ряд имеют такие компании как «RocheDiagnosticsGmbh» (5 наименований)  и «LifeScanInc» (4 наименования). Фирма RocheDiagnosticsGmbh кроме того выпускает систему для самоконтроля уровня глюкозы в крови с возможностью введения инсулина Accu-ChekCombo.

В ходе изучения ассортимента в розничном звене Смоленской области установлено, что в фармацевтических организациях из всех зарегистрированных моделей приборов, согласно базе данныхАналит- Фармация, можно заказать 11 моделей глюкометров, что составляет 26% числа зарегистрированных в РФ.Широкое распространение моделей на рынке определяется, на наш взгляд, простотой использования, удобством работы прибора, легкостью получения результатов и достоверностью полученных результатов измерения. Не менее важна доступность прибора и расходных материалов к нему.

Анализ диапазона оптовых цен на глюкометры, предлагаемые поставщиками смоленского фармацевтического рынка, показал, что минимальная цена закупки составила 412 руб. на прибор ContоurTS, максимальная – 3480 руб. на Accu-ChekMobile. Кроме того можно отметить, что наиболее дешевыми являются глюкометрыDiacont, Accu-ChekAktiv, Accu-ChekPerformaNano. Наиболее высокую цену придется заплатить при закупке OneTouchEasy, OneTouchSelect.

Ценовой диапазон приборов для измерения уровня глюкозы в крови в аптеках города Смоленска составляет в 2015 году от 450,00 руб. до 4450,00 руб. Наименьшую стоимость имеет прибор компании Bayer – ContоurTS (с ценой от 450 руб. до 880 руб.).

Ассортимент тест-полосок аналогичен ассортименту глюкометров. Тест полоски Accu-ChekAktiv имеются в наличии в 47% аптечных учреждений. В ассортименте 40% -присутствуют полоски к приборам Accu- ChekPerformaNanoи OneTouchSelect. Остальные марки представлены в менее чем 33% аптек города.

Ценовой диапазон тест-полосок №50 для глюкометров на региональном рынке составляет от 860 до 1200 руб.

В 2015 году широкое распространение в аптеках города получили приборы и расходные к ним отечественной компании «Элта». Это приборы Сателлит (средняя цена 1114 руб.), Сателлит плюс (1172 руб.), Сателлит экспресс (1406 руб.). Средние цены на полоски № 50 – 433 руб., 451руб., 656 руб. соответственно.

В ассортименте фармацевтических учреждений Смоленска имеются ланцеты №25 в диапазоне от 60 руб. до   190   руб.   за   упаковку    следующих   фирм:   «Bayer»   –Microlet,   «LifeScanInc»-   OneTauchUltraSoft, «RocheDiagnosticsGmbh» – Акку-чек Softclix.

Выводы:

1.     Лидирующие фирмы производители медицинских изделий при сахарном диабете на Российском фармацевтическом рынке: RocheDiagnosticsGmbh», «LifeScanInc», «Omron». Выявлено наличие отечественного производителя данных товаров, с конкурентоспособным набором моделей – «Элта».

2.     Выявлены значительные ценовые колебания медицинских изделий при сахарном диабете в различных аптеках г. Смоленска. Глюкометры от 412 до 3480 рублей, тест-полоски №50 к ним от 430 до 1200 рублей, ланцеты от 60 до 90 рублей.

Список литературы

1.     Бирюкова  Е.В.  2013.  Сахарный  диабет:  фокус  на  самоконтроль  глюкозы  в  крови.  Справочник поликлинического врача, 1: 51-54.

2.     Гарбузова М.А., Бирюкова Е.В. 2013. Самоконтроль – дополнительный фактор снижения риска развития осложнений при сахарном диабете. Справочник поликлинического врача, 2: 47-50.

3.     Закон Смоленской области от 3 мая 2005 г. № 30-з «О порядке установления величины прожиточного минимум а в Смоленской области».

4.     Приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 18.10.2011 № 1208 «Об утвержденииведомственная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями в Смоленской области» на 2012-2014 годы.

5.     Приказ Минздравсоцразвития   России от 11 декабря 2007   г. №748  «Об  утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинонезависимым сахарным диабетом».

6.     Приказ Минздравсоцразвития России от 11 сентября 2007 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом».

7.     Федеральный закон от 15 декабря 2001 г. № 166-ФЗ «О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации».

8.     Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».