АККРЕДИТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАК НОВЫЙ МЕХАНИЗМ ДОПУСКА К ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ

Аннотация: С 1 января 2016 года в Российской Федерации начался поэтапный переход к новой системе допуска к осуществлению медицинской деятельности – аккредитации специалистов здравоохранения. Этот процесс затрагивает, как высшее и среднее медицинское образование, так и систему дополнительного профессионального образования медицинских работников. Необходимость разъяснений процесса происходящих изменений, определение проблемных мест и перспектив дальнейшего развития новой системы допуска к медицинской практике является актуальнейшей задачей для всего медицинского сообщества. В статье нашли отражение следующие важнейшие вопросы перехода от системы сертификации медицинских работников к системе аккредитации специалистов здравоохранения: современное нормативно- правовое обеспечение аккредитации; виды аккредитации и их характеристика; этапы аккредитации и их характеристика с учетом последних изменений; требования к документу об аккредитации и порядок его выдачи, а также сравнение систем допуска к профессиональной медицинской деятельности через сертификацию и аккредитацию специалистов, работающих в сфере здравоохранения. Освещены актуальные изменения и ближайшие перспективы развития системы аккредитации специалистов.

Ключевые слова: аккредитация специалистов здравоохранения, сертификация медицинских работников, оценочные средства аккредитации, виды и этапы аккредитации, свидетельство об аккредитации, сравнение систем сертификации и аккредитации специалистов.

Определение аккредитации специалиста. Аккредитация - это новая система допуска к медицинской деятельности, которая, в отличие от сертификации, обязательна для всех специалистов, работающих в здравоохранении. Определение аккредитации дано в части 3 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323-ФЗ).

Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 настоящего Федерального закона. Положение об аккредитации специалистов, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (т.е. Минздравом России).

Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (внесший изменения, в том числе, и в Федеральный закон № 323-ФЗ) определяет следующее:

-     часть 1.1 статьи 100 Федерального закона № 323-ФЗ: переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (т.е. Минздравом России);

-     часть 2 статьи 100 Федерального закона № 323-ФЗ: сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до истечения, указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (т.е. Минздравом России).

Нормативно-правовое обеспечение аккредитации. Основополагающим правовым актом, устанавливающим необходимость перехода от сертификации к аккредитации специалистов здравоохранения, как следует из вышесказанного, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации». Значение этого документа определяется его положениями в области аккредитации и сертификации специалистов здравоохранения (ссылки на конкретные статьи см. выше). По ним можно сделать следующие главные выводы:

-   выдача сертификатов пролонгирована до 2021 года, а право на профессиональную деятельность на их основании – до 2026 года;

-     Федеральный закон № 323-ФЗ утвердил необходимость поэтапного перехода к процедуре аккредитации;

-   закон установил, что аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией

-     аккредитационные комиссии формируются Минздравом России с участием некоммерческих профессиональных организаций.

Нормативно-правовое регулирование процедуры аккредитации на данный момент обеспечивают следующие акты Минздрава России:

-   приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 1043н);

-    приказ Минздрава России от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 334н);

-   приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему» (далее Приказ Минздрава России № 352н).

Вопросами методического регулирования процедуры аккредитации специалистов здравоохранения с высшим, средним профессиональным образованием занимается Методический центр аккредитации, созданный Минздравом России на базе Первого МГМУ имени И.М. Сеченова. Данный центр разрабатывает: методические рекомендации; типовые регламенты; оценочные средства, используемые при проведении аккредитации специалистов; программы подготовки экспертов аккредитационных комиссий; иные документы. Ознакомиться с информацией Методического центра аккредитации можно на его сайте в интернете: https://fmza.ru/.

Виды аккредитации и их характеристика. Ведущим нормативно-правовым актом, с которого необходимо начать ознакомление с системой аккредитации специалистов здравоохранения в Российской Федерации, является Приказ Минздрава России № 334н, описывающий систему аккредитации, как для специалистов с высшим, так и средним медицинским образованием.

На данный момент выделяют 3 вида аккредитации: первичную, первичную специализированную и периодическую аккредитацию.

Первичная аккредитация проводится по окончании высшего или среднего медицинского образования по выпускающим специальностям для занятия должностей в первичном звене здравоохранения. Для лиц с высшим медицинским образованием – это должности: врач-терапевт участковый, врач-педиатр участковый, врач-гигиенист, эпидемиолог, врач-стоматолог, врач-общей практики и т.п. Часть этих специалистов может и будет осуществлять профессиональную деятельность в практическом здравоохранении, а часть направляется в ординатуру для прохождения программ подготовки кадров более высокой квалификации.

Первичная специализированная аккредитация может проводится для специалистов в нескольких случаях:

-   для освоивших программу ординатуры;

-   получивших новую квалификацию после прохождения профессиональной переподготовки;

-   а также, получивших новый навык, в рамках повышения своей квалификации.

Последний вариант первичной специализированной аккредитации может быть отнесен в будущем к компетентностной аккредитации, которая пока не регламентирована никакими документами, и, в таком виде, может представлять 4-ый вид аккредитации. Предполагается, что именно этот вид аккредитации поможет решить давнюю проблему допуска врача к практической работе, когда врач одной специальности не может реализовать навыки по другой специальности, если у него нет соответствующего сертификата специалиста.

В качестве примера можно привести следующую, часто встречающуюся на практике, ситуацию: врачу-кардиологу для самостоятельного проведения УЗИ сердца необходимо пройти профессиональную переподготовку по специальности «Функциональная диагностика» и сдать экзамен по всем дисциплинам специальности, а не только по эхокардиографии. Избыток полученной информации никогда не будет использован на практике и быстро забудется. Но на ее усвоение уйдет много времени и сил, которые могут быть потрачены, например, на более углубленное изучение интересующей трудовой функции. Таким образом, предлагаемый вид аккредитации позволит допустить врача к конкретной трудовой функции по своей или смежной специальности без ненужных затрат времени и сил.

Периодическая аккредитация (синонимы, широко используемые в медицинской среде: повторная или реаккредитация) проводится 1 раз в 5 лет для подтверждения своей квалификации специалистами, работающими в здравоохранении более 5 лет. К ней допускаются лица, завершившие освоение программы непрерывного медицинского образования.

Минздрав России говорит о возможности введения 5-ого вида аккредитации: повторной (внеочередной) аккредитации. К ней будут прибегать в случае лишения специалиста допуска к медицинской деятельности по результатам экспертизы качества или внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи. Для этих целей предлагают ввести изменения в статью 69 Федерального закона № 323-ФЗ, дополнив ее следующим пунктом:

«8. В случае выявления по результатам экспертизы качества медицинской помощи, проводимой в соответствии со статьей 64 настоящего Федерального закона, либо по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности несоответствия качества оказанной медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний или состояний руководитель медицинской организации в срок, не превышающий пятнадцати календарных дней, принимает решение о направлении допустившего нарушение медицинского работника на внеочередную аккредитацию специалиста в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

В соответствии с приказом Минздрава Российской Федерации № 334н аккредитация специалистов проводится аккредитационной комиссией, в состав которой входят представители не только профессиональных некоммерческих организаций, но и работодателей и образовательной организации. Местом проведения являются помещения образовательных (научных) организаций. Материально- техническое обеспечение процесса аккредитации осуществляется этими же организациями.

В данном приказе также подробно описаны оценочные средства, используемые во время аккредитации. К ним относятся:

1.        оценка портфолио (собеседование);

2.        тестирование аккредитуемых лиц;

3.        решение ими клинических или ситуационных задач;

4.        объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ);

5.        проверка практических навыков, экзаменуемых на симуляторе.

Портфолио – документ, формируемый лицом самостоятельно. Это документ или пакет документов, которые отражают образовательный уровень и уровень профессиональной деятельности сдающего экзамен, позволяющий объективно оценить его образовательную активность и эффективность его практической деятельности. Аккредитационная комиссия не может оценивать портфолио как единственную форму доказательства освоения соискателем образовательной программы или применения им профессиональных компетенций.

Тестирование проводится для оценки исключительно теоретических знаний экзаменуемого.

Объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ) – позволяет обученным экзаменаторам оценить знания аккредитуемого по стандартизованным шкалам оценки, исходя из принципов объективности и стандартизации. Это одна из отличительных черт аккредитации в сравнении с сертификацией.

Все пять средств используются при проведении первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации. Периодическая аккредитация осуществляется только с помощью первых трех средств, поскольку предполагается, что врачи-специалисты и средний медицинский персонал, давно работающие в медицинских организациях, обладают достаточными практическими навыками.

Оценка знаний, умений, навыков с помощью 4 описанных средств из 5, т.е. кроме тестирования, проводится экзаменационной комиссией, в состав которой обязательно входят представители от некоммерческого профессионального сообщества, работодателя и образовательной организации. Таким образом, выдерживается основной принцип: тот, кто учит – не аккредитует.

В Приказе Минздрава России № 334н также более подробно можно посмотреть информацию о сроках и других условиях прохождения аккредитации, подаче документов на эту процедуру, составе аккредитационной комиссии, сроках получения свидетельств об аккредитации.

Этапы аккредитации специалистов и их характеристика. Еще раз подчеркнем, что переход к процедуре аккредитации специалистов здравоохранения осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Об этом говорят Федеральный закон № 323-ФЗ, а также, изданные в развитие его статей, Приказ Минздрава России от 25.02.2016 № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 127н), отмененный следующим за ним Приказом Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н.

Сроки и этапы аккредитации, которые уже были осуществлены в соответствии с Приказом Минздрава России № 127н (в таблице 1 – это I и II этапы), и которые необходимо еще пройти в соответствии с Приказом Минздрава России № 1043н (в таблице 1 – это III-VI этапы) представлены в таблице 1.

  Таблица 1 Сроки и этапы аккредитации специалистов здравоохранения

Свидетельство об аккредитации специалиста (требования к документу и порядок выдачи). Приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н утвердил порядок и правила выдачи, форму и технические требования к свидетельству об аккредитации специалиста.

Свидетельство об аккредитации специалиста оформляется Минздравом России и подписывается уполномоченным лицом Министерства здравоохранения Российской Федерации. В связи с большим, рутинным объемом работы Минздрав России планирует делегировать эту функцию органам управления здравоохранения в субъектах Российской Федерации или другим организациям, ответственным за проведение аккредитации на местах.

Приказ Минздрава России № 352н говорит, что в случае утраты или порчи (повреждения) свидетельства, его дубликат также оформляется и выдается Минздравом России по заявлению специалиста. Перечень документов, которые необходимо предъявить вместе с заявлением, подробно прописаны в этом же Приказе.

Выдается свидетельство об аккредитации специалиста аккредитационной комиссией лицу, впервые признанному прошедшим аккредитацию специалиста не позднее, чем через 30 календарных дней с момента подписания протокола заседания аккредитационной комиссии. Свидетельство выдается единожды в течение всей профессиональной деятельности

Для регистрации выданных свидетельств об аккредитации специалиста в аккредитационной комиссии ведется журнал учета выданных свидетельств об аккредитации специалиста. Поэтому, в случае необходимости, для подтверждения достоверности документа медицинская организация всегда может запросить сведения в комиссии, по месту прохождения специалистом аккредитации. Но сведения о регистрационном номере и дате выдачи свидетельства также вносятся и в Федеральный регистр медицинских работников, доступ к которой должен быть в кадровой службе медицинской организации. Кроме того, начиная с 10.07.1992 г. в стране существует единая информационная база по документам об образовании, а после 31.08.2013 и о квалификации и обучении. В этой же базе присутствуют и сведения о дубликатах указанных материалов и документов.

Форма свидетельства об аккредитации, установленная ныне Приказом Минздрава России № 352н, будет меняться в связи с дальнейшей компьютеризацией процесса аккредитации. В период до 2020 г. Минздравом России планируется введение электронного свидетельства.

Заключение. Говоря о сертификации и аккредитации, подведем наиболее важные итоги, сопоставив системы допуска к профессиональной медицинской деятельности через сертификацию и аккредитацию специалистов. Для перехода на систему аккредитации выделим 2 группы специалистов здравоохранения: первая - выпускники ВУЗов и медицинских училищ; вторая - специалисты, работающие в практическом здравоохранении уже несколько лет до начала внедрения аккредитации (до 01.01.2016).

Специалисты, прошедшие "последнюю" сертификацию до 1 января 2016 года, после истечения срока полученного сертификата еще однократно будут допускаться к профессиональной деятельности через процедуру сертификации специалиста. При этом сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, будут действовать до истечения, указанного в них срока.

Выпускник медицинского ВУЗа после освоения программы специалитета должен пройти первичную аккредитацию специалиста и получить допуск к профессиональной деятельности на 5 лет.

Специалисты, прошедшие "последнюю" сертификацию или аккредитацию специалиста после 1 января 2016 года, будут допускаться к профессиональной деятельности через процедуру аккредитации специалиста.

С этого же времени и аккредитованные выпускники медицинских ВУЗов, и медицинские работники, сертифицированные после 1 января 2016 года, входят в систему непрерывного медицинского и фармацевтического образования в виде индивидуального пятилетнего цикла обучения по соответствующей специальности, по окончанию которого может быть допущен до периодической (повторной) аккредитации. При успешном прохождении периодической (повторной) аккредитации специалист допускается к профессиональной деятельности еще на 5 лет.

Для получения новой квалификации специалист может пройти ординатуру или профессиональную переподготовку с последующей первичной специализированной аккредитацией специалиста и допуском к новому виду профессиональной деятельности также на 5 лет.

Для более четкого представления различий между сертификацией и аккредитацией мы предлагаем внимательно ознакомиться с данными представленными в таблице 2.

Таблица 2

Различия в системах допуска к профессиональной медицинской деятельности через систему сертификации и аккредитации специалистов

Список литературы

1.        Приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»

2.        Приказ Минздрава России от 25.02.2016 № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (отменен Приказом № 1043н)

3.        Приказ Минздрава России от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов»

4.     Приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему»

5.        Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

6.        Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

7.        https://fmza.ru/

8.        http://edu.rosminzdrav.ru/specialistam/obshchaja-informacija/